W ostatnich badaniach naukowych przedstawiono nowe, istotne dane dotyczące skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej montelukastu i lewocetyryzyny, stosowanej w leczeniu alergicznego nieżytu nosa (AR) u dzieci. Badanie to dostarcza cennych informacji na temat zastosowania tej kombinacji terapeutycznej w praktyce klinicznej, co może mieć znaczący wpływ na zarządzanie objawami AR w populacji pediatrycznej.
Wprowadzenie do problematyki alergicznego nieżytu nosa
Alergiczny nieżyt nosa jest jedną z najczęściej występujących chorób alergicznych na świecie, dotykającą od 10% do 30% dzieci. Jest to reakcja na alergeny, która prowadzi do objawów takich jak katar, zatkanie nosa, swędzenie oraz kichanie. W przypadku dzieci, AR może powodować znaczny dyskomfort, wpływając na jakość życia i codzienne funkcjonowanie. Dodatkowo, AR często współwystępuje z innymi chorobami alergicznymi, takimi jak astma, co zwiększa ogólny ciężar choroby.
Cel badania i metodologia
Celem badania było porównanie skuteczności i bezpieczeństwa terapii skojarzonej montelukastu i lewocetyryzyny (Monterizine®) z monoterapią montelukastem u dzieci z przewlekłym alergicznym nieżytem nosa. W badaniu wzięło udział 176 dzieci w wieku od 6 do 14 lat, z których 147 zostało losowo przydzielonych do dwóch grup: grupa mont+levo (montelukast + lewocetyryzyna) oraz grupa mont (montelukast). Uczestnicy badania przyjmowali leki przez 4 tygodnie, a ich objawy były monitorowane za pomocą dzienników, w których codziennie oceniali nasilenie objawów.
Wyniki badania: skuteczność terapii
Wyniki analizy wykazały, że w grupie mont+levo zaobserwowano większe zmniejszenie nasilenia objawów w ciągu dnia, w tym kataru i zatkania nosa, w porównaniu do grupy mont. Średnie zmiany w dziennym wyniku objawów nosowych (DNSS) wyniosły -1,27 w grupie mont+levo i -1,13 w grupie mont, co wskazuje na istotną różnicę w skuteczności (P = 0,0905). W analizie poszczególnych objawów, zmniejszenie nasilenia kataru w ciągu dnia wyniosło -1,3 w grupie mont+levo, co było statystycznie istotne (P = 0,0469).
Ocena jakości życia
Badanie wykazało również znaczną poprawę w jakości życia dzieci w grupie mont+levo, z wynikiem zmiany w skali PRQLQ (Pediatric Rhinoconjunctivitis Quality of Life Questionnaire) wynoszącym -15,13, w porównaniu do -6,09 w grupie mont (P < 0,0001). Oznacza to, że dzieci przyjmujące kombinację montelukastu i lewocetyryzyny doświadczyły znacznie większej poprawy w jakości życia związanej z objawami AR.
Bezpieczeństwo terapii
W zakresie bezpieczeństwa, w grupie mont+levo zgłoszono 4 przypadki działań niepożądanych (5,6%), podczas gdy w grupie mont odnotowano 12 przypadków (15,8%). Różnica ta nie była statystycznie istotna (P = 0,1874). Większość działań niepożądanych miała charakter łagodny, co sugeruje, że terapia skojarzona jest bezpieczna dla dzieci.
Dyskusja nad wynikami badania
Wyniki badania podkreślają, że terapia skojarzona montelukastu i lewocetyryzyny jest bardziej skuteczna w redukcji objawów alergicznego nieżytu nosa u dzieci niż monoterapia montelukastem. Zmniejszenie objawów w ciągu dnia, takich jak katar i zatkanie nosa, oraz poprawa jakości życia są kluczowymi wynikami, które mogą wpłynąć na decyzje terapeutyczne w praktyce klinicznej. Dodatkowo, terapia ta była dobrze tolerowana, co czyni ją atrakcyjną opcją dla pediatrów i pacjentów.
Podsumowanie i rekomendacje
Na podstawie wyników badania, zaleca się stosowanie terapii skojarzonej montelukastu i lewocetyryzyny u dzieci z przewlekłym alergicznym nieżytem nosa, szczególnie w przypadkach, gdy monoterapia nie przynosi wystarczającej ulgi. Dalsze badania są potrzebne, aby potwierdzić te wyniki i określić długoterminowe efekty tej kombinacji terapeutycznej.
Bibliografia
Kim Chang-Keun, Hwang Yoonha, Song Dae Jin, Yu Jinho, Sohn Myung Hyun, Park Yong Mean, Lim Dae Hyun, Ahn Kangmo and Rha Yeong-Ho. Efficacy and Safety of Montelukast+Levocetirizine Combination Therapy Compared to Montelukast Monotherapy for Allergic Rhinitis in Children. Allergy, Asthma & Immunology Research 2024, 16(6), 652-667. DOI: https://doi.org/10.4168/aair.2024.16.6.652.
